Сертификат соответствия на респиратор
Средства защиты подлежат обязательной оценке качества на территории России и Таможенного союза. Не оформив соответствующий разрешительный документ, предприниматель не имеет права на законных основаниях производить, импортировать, реализовывать этот товар. Полученные сертификат/декларация подтверждают высокое качество и безопасность этой продукции.
Разновидности респираторов и методы оценки качества
Какой именно разрешительный документ потребуется, зависит от типа респиратора. Из таблицы вы можете узнать, какой именно сертификат на респиратор необходим вам в конкретном случае.
Респираторы классические |
Проходят декларирование/сертификацию по ТР ТС 019/2011 |
Медицинские защитные маски |
На них необходимы декларация ГОСТ Р и регистрационное удостоверение Минздрава |
Пожарные респираторы |
Подлежат получению пожарного сертификата |
Ответственность предпринимателя
Если на товар предусмотрен тот или иной разрешительный документ, предприниматель не имеет права на законных основаниях производить, импортировать, реализовывать продукцию. Для нарушителей КоАП РФ предусматривает наказания – приостановку деятельности, изъятие подконтрольного товара, отказ в прохождении таможенного контроля. Также предусмотрены штрафы:
- До миллиона рублей за отсутствие разрешения или использование просроченного документа;
- До пятисот тысяч рублей за внесение неверных данных;
- До трехсот тысяч рублей за попытку несанкционированного ввоза.
Если из-за некачественного, несоответствующего требованиям товара пострадали потребители, либо был нанесен ущерб каким-либо материальным благам человека/государства, на предпринимателя также может быть наложена уголовная ответственность.
Техрегламент ТС 019
Большая часть респираторов подлежит оценке качества согласно ТР ТС 019/2011 – этот регламент распространяет свое действие на средства индивидуальной защиты. Если респираторы призваны защитить от опасностей малой или средней опасности, на них требуется декларация, если от более серьезной опасности – сертификат.
Оба документа могут использоваться на всей территории Таможенного союза вне зависимости от того, в каком именно государстве-участнике данного таможенного соглашения были выданы. Они подтверждают достаточный уровень качества и безопасности защитных средств.
Содержание и внешний вид разрешений
По своему юридическому значению документы схожи – однако в оформлении и содержании есть отличия. Так, сертификат обладает официальной формой бланка, и в него вносится информация от имени сертификационного органа (который также становится ответственным за представленные сведения). Декларация составляется от имени заказчика, ответственность за информацию, вписанную в нее, ложится именно на декларанта.
Декларация включает в себя такую информацию:
- Наименование, коды ТН ВЭД респираторов;
- Реквизиты и ИНН, ОГРН заявителя;
- Реквизиты испытательной лаборатории, где осуществлялась экспертиза;
- Номер протоколов пройденных исследований;
- Сроки действия разрешения;
- Порядковый номер документа;
- Номер поставки;
- Список регламентов, которые были использованы для проведения экспертизы.
Что касается сертификата, то он обладает схожим содержанием, но дополняется сведениями о сертификационном органе (вписываются его наименование, реквизиты, регистрационный номер, имена и подписи руководителя и эксперта).
Декларация ГОСТ Р
Если речь идет о медицинских респираторах, то на них необходимо оформлять декларацию ГОСТ Р, так как они попали в перечни Постановления Правительства РФ №982 от 1-го декабря 2009-го года. Декларация ГОСТ Р действует только в России, но во всех регионах.
Она включает такие же данные, что и декларация Таможенного союза, только в нее в обязательном порядке вписываются данные о коде ОКПД 2 – это российский классификатор продукции.
Регистрационное удостоверение Минздрава
Все медицинские товары – препараты, текстиль, оборудование, материалы – подлежат регистрации в Министерстве здравоохранения и социального развития. Без наличия регистрационного удостоверения предприниматель не может допускать свой товар к использованию в медицинских учреждениях – больницах, поликлиниках, клиниках, санаториях, здравницах, стоматологиях и частной врачебной практике.
РУ (именно так сокращенно называется документ) требуется и на респираторы, если таковые используются в медицинских целях и планируются к поступлению в продажу в аптеках.
Пожарный сертификат
Существует также и маски для сотрудников пожарных служб – они попадают в перечни Постановления Правительства РФ №241 от 2009-го года. На них необходимо оформлять сертификат согласно Техрегламенту РФ «О требованиях пожарной безопасности» (ФЗ №123 от 2008-го года). Этот документ подтверждает, что товар обладает надлежащими защитными свойствами.
Добровольная сертификация
Вне зависимости от того, какой именно проверки подлежат респираторы, дополнительно на них можно заказать добровольный сертификат. Преимущественно, он выдается в системе ГОСТ Р, и дает предпринимателю большое количество преимуществ:
- Расширение аудитории сбыта;
- Увеличение интереса со стороны потенциальных потребителей и партнеров по бизнесу;
- Быстрое продвижение на рынке;
- Прохождение надзорных проверок в более простом и быстром режиме;
- Повышение шансов на прием государственного заказа;
- Формирование положительного имиджа;
- Большая отдача при участии в профильном специализированном конкурсе (или выставке).
При проведении подобной проверки предприниматель имеет право самостоятельно выбрать стандарт, в соответствии с которым будет осуществлена проверка.
Сроки действия разрешений
Сертификат/декларация ТР ТС |
Максимум пять лет (на партию не ограничивается по сроку действия) |
Декларация ГОСТ Р |
Максимум пять лет (на партию не ограничивается) |
Сертификат ГОСТ Р добровольный |
Максимально три года, если выдается на серийный выпуск |
Регистрационное удостоверение |
Бессрочно |
Пожарный сертификат |
Пять лет – на серийный выпуск, бессрочно – на партию |
Процесс оценки соответствия
Сертификация/декларирование данной продукции осуществляется в несколько этапов, каждый из которых строго контролируется государством. Алгоритм, как правило, следующий:
- Подача заявки в сертификационный центр;
- Идентификация товара, выбор схемы подтверждения соответствия;
- Предоставление пакета документов, разработка техдокументации;
- Отбор образцов изделий, прохождение лабораторных испытаний;
- Аудит на предприятии (анализ производства, помещений, оборудования) – требуется только в некоторых случаях;
- Выдача готового документа, внесение информации в общую базу.
Если вы хотите более подробно узнать о сертифицировании респираторной продукции, обращайтесь к специалистам информационного портала «ИнфоГОСТ».