СГР на БАД

Биологически активные добавки к пище (БАД) пользуются большой популярностью у населения. Они насыщают организм необходимыми микроэлементами и способствуют здоровому образу жизни. Перед попаданием на рынок продукция проходит комплексную проверку, после которой выдается свидетельство о государственной регистрации — СГР на БАД.

Какие требования предъявляются к регистрации лекарственных средств и БАДов?

Биологически активные добавки не являются лекарственными средствами. На лекарства необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Это довольно длительная процедура, которая может занять до 1 года.

БАДы входят в область регулирования ТР ТС 021/2011. Техрегламент предписывает производителям и поставщикам данной продукции проводить государственную регистрацию в Роспотребнадзоре. Оценка соответствия обычно занимает около 1 месяца.

Разница в документах для России и других стран

Для экспортных поставок биологически активных добавок в страны Евросоюза потребуется приобрести разрешения согласно нормам ЕС. Основным документом, регулирующим распространение БАД в Европе, является Директива 2002/46/ЕС. Документ включает требования к сырьевому составу, пищевой и энергетической ценности, наличию витаминов, оформлению этикетки. 

В отношении БАД каждый член Евросоюза может устанавливать дополнительные ограничения по содержанию ингредиентов, поэтому следует учитывать требования каждой отдельной страны.

Продукция также должна пройти регистрацию в соответствующих реестрах.

Документ в России с 2022 является обязательным или добровольным?

СГР — обязательный документ, позволяющий производить и реализовывать товар в странах ЕАЭС (в т.ч. и в России). После обязательной процедуры можно заказать добровольную сертификацию продукции. Помощь в получении необходимых документов оказывают уполномоченные центры сертификации.

Преимущества разработки свидетельства о государственной регистрации на БАД

Разрешительный документ позволяет: 

• убедиться в безопасности товара и его соответствии Единым санитарно-гигиеническим нормам, действующим в странах экономического союза;
• распространять БАДы внутри нашей страны и между государствами ЕАЭС;
• избежать проблем с таможенными службами при ввозе импортной продукции и с надзорными органами при продаже товаров в розничных магазинах;
• гарантировать покупателям качество предлагаемых биологически активных добавок.

Маркировка продукции

Важно предоставить потребителю достоверную и полную информацию о товаре. Для этого оформляют этикетку в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. 

На ней указываются:

• наименование пищевого изделия;
• нормативный документ, на основе которого изготавливается товар;
• ингредиенты, пищевая ценность;
• нормы хранения;
• форма выпуска и объем;
• дата изготовления;
• срок годности;
• рекомендации по применению, дозировка, нюансы употребления;
• меры предосторожности.

Схемы сертификации

Добровольная сертификация БАД проводится по определённой схеме. Перечень всех возможных вариантов установлен ГОСТ Р 53603-2009. Решение о применении той или иной схемы зависит от вида выпуска изделий.

Пошаговая инструкция: как заказать разрешительный документ 

Государственная регистрация состоит из нескольких этапов:

• сбор исходной информации о продукции и выбор центра сертификации;
• заполнение заявки на выдачу СГР;
• передача документов в центр, идентификация продукта;
• отбор образцов и отправка их в аккредитованную лабораторию;
• проверка соответствия БАД санитарно-гигиеническим требованиям;
• составление свидетельства и регистрация его в реестре Роспотребнадзора;
• отправка готового бланка заказчику.

Какая информация указывается в свидетельстве о гос регистрации?

Документ разрабатывается на специальном бланке, защищенном от подделок и заверенном представителями Роспотребнадзора.

Документ информирует о:

1. наименовании продукции;
2. названии, адресе и реквизитах производителя (поставщика);
3. подтвержденном соблюдении санитарных требований при изготовлении;
4. дате и номере протоколов лабораторных испытаний;
5. номере и дате внесения документа в реестр.

Актуальные штрафы

КоАП РФ содержит перечень административных санкций, которые могут быть наложены на нарушителя закона об обязательной оценке соответствия продукции. Предприятия-изготовители и импортеры несут ответственность за безопасность товара и своевременное оформление разрешительных документов. 

Среди административных наказаний:

• штрафы в сумме до 600 тыс. руб. (если некачественная продукция причинила вред потребителю, то до 1 млн.руб.);
• конфискация товаров;
• приостановление работы недобросовестной  компании.

Преимущества портала «ИнфоГОСТ»

Наш портал помогает индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам найти надежный центр сертификации, который в короткие сроки оформит необходимые разрешения.

Наши преимущества:

1. опыт работы в сфере оценки соответствия;
2. мониторинг центров по всей России;
3. бесплатные консультации;
4. высокая квалификация сотрудников.

Ответы на частые вопросы 

1. Какой срок действия СГР на БАД? Документ действует в ЕАЭС на протяжении 5 лет.
2. Сколько стоит государственная регистрация пищевой продукции? Цена СГР зависит от прайса выбранного заявителем центра. Чтобы заказать документ по минимальной стоимости, обращайтесь к нам.
3. Можно ли вместо СГР получить сертификат на биологические добавки к пище? Нет, такая замена не предусмотрена законодательством.

Задать свой вопрос о государственной регистрации добавок в Роспотребнадзоре можно специалистам информационного портала “ИнфоГОСТ” по телефону +7 (499) 490-54-26. Консультации совершенно бесплатны!