Санэпидем заключение

Для подтверждения соответствия продукции санитарно-гигиеническим требованиям предприятия до 2010 года оформляли санитарно-эпидемиологическое заключение. С 2010 года оно отменено. Теперь в каждом конкретном случае его заменяют свидетельство о государственной регистрации или экспертное заключение.

Нормативно-правовое регулирование

Необходимость приобретения СГР или экспертного заключения определяют правила, отраженные в Решении Комиссии ТС №299 и техрегламентах ЕАЭС. 

Свидетельство о госрегистрации является обязательным разрешением, а экспертное заключение выдается на добровольных началах. 

Подтверждать соответствие качества необходимо для потенциально опасных видов товара. Поэтому проверка на соответствие Единым санитарным нормам или профильному техрегламенту ТС проводится очень тщательно и занимает определенное время. Обычно срок оформления обязательного документа составляет примерно 4 недели, а экспертного заключения — 1 неделю. 

Один документ составляется только на конкретный вид продукции, включать в него разные категории изделий не допускается.

Разрешения имеют законную силу на всей территории ЕАЭС.

Какое разрешение потребуется для законного оборота?

Вид документа зависит от типа продукции. Перечень товаров для обязательной госрегистрации содержится во втором разделе Решения КТС №299. Экспертное заключение — это добровольный документ, который можно приобрести на изделия из первого раздела указанного Решения.

Период действия

С 20 июля 2019 года, согласно решению Коллегии ЕЭК № 102, внесены изменения в форму СГР. Теперь оно может составляться в виде электронного документа. Срок действия свидетельств, которые оформляются по техрегламентам ТС/ЕАЭС (на косметику, на специальное питание и БАДы, на некоторые детские товары), также поменялся и не должен превышать 5 лет! 

СГР на товары из перечня РКТС №299 (бытовая химия, предметы личной гигиены и так далее) по-прежнему бессрочны.

Кто может выступать заявителем?

Для проведения государственной регистрации заявителем может быть производитель продукции, поставщик или импортер. Для иностранного предприятия нет необходимости в поиске представителя или партнера, зарегистрированного на территории ЕАЭС. Можно обратиться в уполномоченный орган напрямую.  

Когда необходимо СЭЗ?

Сегодня санэпидзаключение составляется только в отношении оборудования, зданий и сооружений. Выдача таких разрешений, как СЭЗ, входит в сферу ответственности специализированных государственных структур. 

Обычно оно приобретается перед лицензированием определенных видов деятельности. 

К ним относятся: 

• продажа алкоголя в ресторанах и барах; 
• ведение медицинской и образовательной деятельности; 
• проведение работ с особо опасными отходами. 

Наличие СЭЗ — это обязательное условие для соискателя лицензии. 

Где проводится оформление разрешений?

Составлением санитарно-гигиенической документации занимается Роспотребнадзор. Также можно обратиться в аккредитованные органы по сертификации. В этом случае процесс получения разрешений пойдет гораздо быстрее, ведь специалисты органа (центра) помогают в составлении необходимых сведений и бесплатно консультируют заявителя. 

Порядок подтверждения качества и безопасности строго регламентирован. Он включает в себя несколько этапов:

• обращение компании с заявлением в территориальное отделение Роспотребнадзора или в уполномоченный центр;
• идентификация продукции (установление кода ТН ВЭД);
• изучение предоставленных (регистрационных, учредительных, производственных) документов заявителя;
• проведение лабораторной экспертизы путем осуществления гигиенической оценки безопасности;
• составление протоколов испытаний;
• принятие решения; 
• регистрация и вручение разрешения заявителю.

Номер СГР вносится в единый реестр Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 

Какая документация проверяется? 

При личном обращении в аккредитованный орган не забудьте подготовить следующие сведения:

• Копии ИНН, ОГРН, устава.
• Статистические сведения.
• Подробное описание изделия.
• Нормативно-техническая документация (ГОСТы, ТУ).
• Заверенные нотариусом паспорт безопасности химической продукции и инструкция по применению с переводом на русский язык (для импорта).
• Договоры аренды помещений или свидетельства о праве собственности на цеха.
• Макеты этикеток.

Более подробно о приобретении сан-эпидем заключения, свидетельства о госрегистрации или экспертного заключения можно узнать у сотрудников информационного портала “ИнфоГОСТ”. Для этого нужно сделать запрос на нашем официальном сайте. Консультации абсолютно бесплатны!