Главная  ⁄   Сертификат соответствия на респиратор

Сертификат соответствия на респиратор

Средства защиты подлежат обязательной оценке качества на территории России и Таможенного союза. Не оформив соответствующий разрешительный документ, предприниматель не имеет права на законных основаниях производить, импортировать, реализовывать этот товар. Полученные сертификат/декларация подтверждают высокое качество и безопасность этой продукции.

    УЗНАТЬ ПОДРОБНЕЕ ПРО ДОКУМЕНТ:
    требуется ли он для вашей продукции или услуги и как его можно заказать?
    Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

    Разновидности респираторов и методы оценки качества

    Какой именно разрешительный документ потребуется, зависит от типа респиратора. Из таблицы вы можете узнать, какой именно сертификат на респиратор необходим вам в конкретном случае.

    Респираторы классические

    Проходят декларирование/сертификацию по ТР ТС 019/2011

    Медицинские защитные маски

    На них необходимы декларация ГОСТ Р и регистрационное удостоверение Минздрава

    Пожарные респираторы

    Подлежат получению пожарного сертификата

    Ответственность предпринимателя

    Если на товар предусмотрен тот или иной разрешительный документ, предприниматель не имеет права на законных основаниях производить, импортировать, реализовывать продукцию. Для нарушителей КоАП РФ предусматривает наказания – приостановку деятельности, изъятие подконтрольного товара, отказ в прохождении таможенного контроля. Также предусмотрены штрафы:

    • До миллиона рублей за отсутствие разрешения или использование просроченного документа;
    • До пятисот тысяч рублей за внесение неверных данных;
    • До трехсот тысяч рублей за попытку несанкционированного ввоза.

    Если из-за некачественного, несоответствующего требованиям товара пострадали потребители, либо был нанесен ущерб каким-либо материальным благам человека/государства, на предпринимателя также может быть наложена уголовная ответственность.

    Техрегламент ТС 019

    Большая часть респираторов подлежит оценке качества согласно ТР ТС 019/2011 – этот регламент распространяет свое действие на средства индивидуальной защиты. Если респираторы призваны защитить от опасностей малой или средней опасности, на них требуется декларация, если от более серьезной опасности – сертификат.

    Оба документа могут использоваться на всей территории Таможенного союза вне зависимости от того, в каком именно государстве-участнике данного таможенного соглашения были выданы. Они подтверждают достаточный уровень качества и безопасности защитных средств.

    Содержание и внешний вид разрешений

    По своему юридическому значению документы схожи – однако в оформлении и содержании есть отличия. Так, сертификат обладает официальной формой бланка, и в него вносится информация от имени сертификационного органа (который также становится ответственным за представленные сведения). Декларация составляется от имени заказчика, ответственность за информацию, вписанную в нее, ложится именно на декларанта.

    Декларация включает в себя такую информацию:

    • Наименование, коды ТН ВЭД респираторов;
    • Реквизиты и ИНН, ОГРН заявителя;
    • Реквизиты испытательной лаборатории, где осуществлялась экспертиза;
    • Номер протоколов пройденных исследований;
    • Сроки действия разрешения;
    • Порядковый номер документа;
    • Номер поставки;
    • Список регламентов, которые были использованы для проведения экспертизы.

    Что касается сертификата, то он обладает схожим содержанием, но дополняется сведениями о сертификационном органе (вписываются его наименование, реквизиты, регистрационный номер, имена и подписи руководителя и эксперта).

    Декларация ГОСТ Р

    Если речь идет о медицинских респираторах, то на них необходимо оформлять декларацию ГОСТ Р, так как они попали в перечни Постановления Правительства РФ №982 от 1-го декабря 2009-го года. Декларация ГОСТ Р действует только в России, но во всех регионах.

    Она включает такие же данные, что и декларация Таможенного союза, только в нее в обязательном порядке вписываются данные о коде ОКПД 2 – это российский классификатор продукции.

    Регистрационное удостоверение Минздрава

    Все медицинские товары – препараты, текстиль, оборудование, материалы – подлежат регистрации в Министерстве здравоохранения и социального развития. Без наличия регистрационного удостоверения предприниматель не может допускать свой товар к использованию в медицинских учреждениях – больницах, поликлиниках, клиниках, санаториях, здравницах, стоматологиях и частной врачебной практике.

    РУ (именно так сокращенно называется документ) требуется и на респираторы, если таковые используются в медицинских целях и планируются к поступлению в продажу в аптеках.

    Пожарный сертификат

    Существует также и маски для сотрудников пожарных служб – они попадают в перечни Постановления Правительства РФ №241 от 2009-го года. На них необходимо оформлять сертификат согласно Техрегламенту РФ «О требованиях пожарной безопасности» (ФЗ №123 от 2008-го года). Этот документ подтверждает, что товар обладает надлежащими защитными свойствами.

    Добровольная сертификация

    Вне зависимости от того, какой именно проверки подлежат респираторы, дополнительно на них можно заказать добровольный сертификат. Преимущественно, он выдается в системе ГОСТ Р, и дает предпринимателю большое количество преимуществ:

    • Расширение аудитории сбыта;
    • Увеличение интереса со стороны потенциальных потребителей и партнеров по бизнесу;
    • Быстрое продвижение на рынке;
    • Прохождение надзорных проверок в более простом и быстром режиме;
    • Повышение шансов на прием государственного заказа;
    • Формирование положительного имиджа;
    • Большая отдача при участии в профильном специализированном конкурсе (или выставке).

    При проведении подобной проверки предприниматель имеет право самостоятельно выбрать стандарт, в соответствии с которым будет осуществлена проверка.

    Сроки действия разрешений

    Сертификат/декларация ТР ТС

    Максимум пять лет (на партию не ограничивается по сроку действия)

    Декларация ГОСТ Р

    Максимум пять лет (на партию не ограничивается)

    Сертификат ГОСТ Р добровольный

    Максимально три года, если выдается на серийный выпуск

    Регистрационное удостоверение

    Бессрочно

    Пожарный сертификат

    Пять лет – на серийный выпуск, бессрочно – на партию

    Процесс оценки соответствия

    Сертификация/декларирование данной продукции осуществляется в несколько этапов, каждый из которых строго контролируется государством. Алгоритм, как правило, следующий:

    • Подача заявки в сертификационный центр;
    • Идентификация товара, выбор схемы подтверждения соответствия;
    • Предоставление пакета документов, разработка техдокументации;
    • Отбор образцов изделий, прохождение лабораторных испытаний;
    • Аудит на предприятии (анализ производства, помещений, оборудования) – требуется только в некоторых случаях;
    • Выдача готового документа, внесение информации в общую базу.

    Если вы хотите более подробно узнать о сертифицировании респираторной продукции, обращайтесь к специалистам информационного портала «ИнфоГОСТ».

    Наши кейсы:

    Наши партнеры

    Федеральная томоженная служба
    Роспотребнадзор
    Таможенный саюз
    Минздрав соцразвития
    Российская газета
    Минпромторг
    Вниис
    Ростест

      Задать вопрос
      Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения
      ×

        Заказать документ
        Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения
        ×

          Заказать звонок
          Желаемое время звонка:
          Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения
          ×

            Связаться с центром сертификации
            Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения
            ×

              Связаться с центром сертификации
              Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения
              ×

                Рассчитать стоимость
                Узнайте стоимость и сроки услуги онлайн. Заполните форму, отправьте данные специалистам. Получите ответ через 30 минут.
                Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения
                ×