Регистрационное удостоверение на бандажи и экзопротезы

Марина (Воронежская область, 1 марта 2016)

Подскажите пожалуйста какие документы можно потребовать у производителя на бандажи ортопедические и экзопротезы молочной железы. Есть ли на данный товар декларации соответствия или ТУ (чем они должны быть подтверждены).

Марина, добрый день!
У производителя для реализации своей продукции на медицинские изделия должны быть Регистрационные удостоверения (РУ).
Регистрационное удостоверение подтверждает, что медицинское изделие прошло испытание на качество, эффективность и безопасность. Каждое выданное РУ имеет свой номер и срок действия. Срок действия зависит от вида медицинского изделия, может составлять от 5 до 10 лет, либо быть бессрочным.

Спасибо за обращение, удачного дня!