Главная  ⁄   Вопросы  ⁄   Регистрационное удостоверение на медицинские флаконы.

Регистрационное удостоверение на медицинские флаконы.

05 07 2018

елена (Москва и Московская область, 29 февраля 2016)

необходимо получить регистрационное удостоверение на продукцию (банки и флаконы для медицинских препаратов). какие документы необходимо предоставить?

Екатерина Овчинникова, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info

Елена,добрый день!
Сможем оформить для Вас регистрационное удостоверение.
Необходимые документы:
Опись представляемых документов в 2 экземплярах.
Заявление о регистрации изделия медицинского назначения в 2 экземплярах.
Документ, свидетельствующий об оплате государственной пошлины.
Справка об изделии медицинского назначения.
Документы, подтверждающие регистрацию организации-изготовителя в качестве юридического лица.
Доверенность или заверенную копию договора в том случае, если заявителем не является изготовитель изделия медицинского назначения.
Документы, подтверждающие соответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства Российской Федерации. Возможно предоставление сертификатов на систему качества или производства (ГОСТ ISO 9001:2011), а также акта квалификационных испытаний.
Проект нормативного документа* вместе с документами, подтверждающими соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов (с приложением протоколов всех испытаний).
Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения*.
Проект инструкции по медицинскому применению при регистрации физиотерапевтических аппаратов и реагентов (наборов) для диагностики, самостоятельно используемых конечным потребителем*.
Все данные документы должны представляться в 2 экземплярах – электронном, в формате Word, и бумажном носителях.
Более подробная информация отправлена Вам на почту.

Назад

Наши партнеры

Федеральная томоженная служба
Роспотребнадзор
Таможенный саюз
Минздрав соцразвития
Российская газета
Минпромторг
Вниис
Ростест
Задать вопрос

Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

×
Заказать документ

Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

×
Заказать звонок

Желаемое время звонка:

Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

×
Связаться с центром сертификации

Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

×
Связаться с центром сертификации

Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

×
Рассчитать стоимость
Узнайте стоимость и сроки услуги онлайн. Заполните форму, отправьте данные специалистам. Получите ответ через 30 минут.

Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

×