+7 (800) 200-80-27
10 08 2017
На территории Таможенного союза и, в частности, России предусмотрена обязательная оценка качества для весов. Она необходима для того, чтобы подтвердить достаточный уровень безопасности, удостоверить соответствие данного оборудования законодательно установленным нормам и требованиям.
Предпринимателю могут потребоваться разные разрешительные документы в зависимости от того, какой именно товар рассматривается.
Все виды весов
Поверка средств измерений
Электронные весы
Сертификация по ТР ТС 004/2011 и 020/2011
Медицинские весы
Декларирование ГОСТ Р + регистрация в Минздраве
Электронные весы (работающие от сети, на аккумуляторах) подлежат сертификации согласно Техническим регламентам ТС: 004 – распространяет свое действие на низковольтное оборудование, 020 – устанавливает требования в отношении электромагнитной совместимости технических средств.
Сертификат на весы действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Он подтверждает, что товар обладает достаточным уровнем качества, безопасности. Максимальный срок действия такого документа составляет пять лет, если он оформляется на серийный выпуск. Если проверке подвергается одна партия весов, то он не ограничивается по сроку использования.
Получать декларацию требуется на медицинские весы, так как они вошли в перечни Постановления Правительства РФ №982 от 1 декабря 2009-го года. Она используется во всех регионах России, но в других странах ЕАЭС недействительна.
Декларирование осуществляется в том же порядке, что и сертификация, однако отличается некоторыми нюансами оформления.
Пункты
Декларация
Сертификат
Наименование товара
+
Коды ТН ВЭД/ОКПД 2
Реквизиты и номер аттестата лаборатории
Наименование, ИНН и ОГРН заявителя
Реквизиты сертификационного органа, его номер аттестата, подпись руководителя
ФИО и подписи заявителя
—
Сроки действия разрешения
до 3 лет
до 5 лет
Порядковый номер документа
Номер партии (если выдается на партию)
Указание стандартов/регламентов, соответствие которым удостоверяется
Все предприниматели должны регистрировать весы в Министерстве здравоохранения и социального развития, если речь идет о медицинском оборудовании. В частности, если весы планируется использовать на территории медицинских учреждений (больницы, поликлиники, клиники, стоматологии, санатории, здравницы, медицинские кабинеты в школах, спортивных центрах, детских садах) и в частной врачебной практике.
Регистрационное удостоверение не ограничивается по сроку использования, однако его выдача значительным образом превышает процесс получения других разрешений – если в случае декларации и сертификата она составляет 1-2 и 4-5 рабочих дней соответственно, то в ситуации с регистрационным удостоверением на это может уйти несколько месяцев.
Дополнительно все предприниматели могут оформить добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Этот документ является весомым преимуществом на рынке товаров и услуг. В частности, он приносит следующее:
Предприниматель имеет право самостоятельно выбрать стандарт, соответствие которому будет удостоверяться – это может быть как государственный стандарт (вы можете подобрать его из имеющихся), так и технические условия. ТУ разрабатываются компанией, либо же эта задача делегируется сотрудникам сертификационного центра. ИСО 13485
Для медицинских предприятий, в том числе – производящих весы, существует специализированная система менеджмента качества ISO 13485. Ее внедрение позволяет сокращать расходы, повышать производительность, эффективно управлять рисками и оптимизировать систему управления предприятием.
Получить сертификат ISO 13485 можно в рамках системы «Промтехсертификация» — на сегодняшний день это наиболее актуальная система добровольной сертификации, используемая в России.
Сертификация весов различного типа является процедурой, которая строго регулируется государственными органами. Алгоритм оформления разрешительной документации следующий:
Бесплатная консультация доступна у специалистов портала «ИнфоГОСТ».