Сертификация ультрафиолетовых ламп

Наиля (Екатеринбург и Свердловская область, 13 мая 2016)

Нужно ли регистрационное удостоверение на лампы газоразрядные ультрафиолетового излучения T8 UVC 30W G13

Наиля, здравствуйте!

Согласно Постановлению правительства от 27 декабря 2012 г. № 1416:

Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее — медицинские изделия).

Исходя из изложенного, если данные лампы будут применяться в медицинских целях, то на них необходимо оформлять РУ.

В случае иного применения, они могут попадать под действия Технических Регламентов Таможенного Союза (ТР ТС) «О безопасности низковольтного оборудования» и/или «Электромагнитная совместимость технических средств».
В зависимости от показателей и технического описания необходимо оформлять либо Декларацию соответствия (ДС), либо Сертификат соответствия (СС).

Всю подробную информацию выслала Вам на почту.
Спасибо за обращения в наш центр.