Сертификация тренажеров для реабилитации

Юрий (Рязанская область, 13 января 2016)

Здравствуйте. Вопрос следующего характера. Какие требуются разрешительные документы для производства тренажеров для реабилитации после возникновения межпозвонковых грыж,

Юрий, добрый день. В общем случае такая продукция не попадает под действие существующих технических регламентов Таможенного союза и Постановления Правительства РФ № 982, и не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Однако, если тренажеры будут позиционироваться как изделие медицинского (реабилитационного) назначения, на них может потребоваться оформление Регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Чтобы ответить на данный вопрос, необходимо видеть подробное описание тренажеров, и, по возможности, чертежи или фотографии.