Сертификация медицинской одежды

Елена (Белгородская область, 25 января 2016)

Мы занимаемся производством халатов и костюмов для мед персонала и другой спецодежды. Какие документы нам необходимы, нужно ли регистрироваться , декларироваться или сертифицироваться??

Елена, добрый день! Медицинская одежда для операционных и других помещений, прошедшая стерилизацию, является мед. изделием, на нее в обязательном порядке оформляется Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора. Согласно Постановлению Правительства РФ № 982 и действующим техническим регламентам Таможенного союза, сертификации такая продукция не подлежит. В этом случае можно получить отказное письмо и/или оформить добровольный сертификат ГОСТ Р. Если Вы производите спец. одежду не для медицинских учреждений со специальными защитными свойствами, прошу Вас выслать ассортиментный перечень и описание по каждой позиции, чтобы мы могли определить, какой документ следует оформить. Возможно, потребуется сертификат или декларация в рамках технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты».