Сертификация контактных линз Ханты-Мансийский автономный округ

Дарья (Ханты-Мансийский автономный округ, 13 марта 2017)

Здравствуйте, я хочу продавать в России контактные линзы из Кореи, и средства ухода за ними, подскажите что для этого нужно? какие документы и сроки их регистрации.

Дарья, добрый день!

Для контактных линз предусмотрена процедура регистрации медицинских изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий (согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации). Результатом государственной регистрации является получение Регистрационного удостоверения.

После оформления Регистрационного удостоверения оформляется Декларация о соответствии ГОСТ Р, согласно Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Подробная информация по оформлению данных документов будет Вам отправлена на электронную почту.