сертификат на массажер

Варвара (Москва и Московская область, 21 января 2017)

законно ли распространение на территории РФ электронных приборов digital therapy machine YK-8868 «Renkai», представляемых распространителями как массажные приборы, имеющие в сопроводительной документации (инструкции на английском языке), медицинские показания и противопоказания, без сертификата соответствия

Добрый день, Варвара.
Массажеры подлежат контролю со стороны Росздравнадзора РФ и на них должно быть оформлено регистрационное удостоверение.
Также массажеры подлежат сертификации по техническим регламентам таможенного союза (ТР ТС) ТР ТС 020/2011″Электромагнитная совместимость технических средств» и ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» (если работают от сети).
Для продажи данной продукции на территории РФ на нее в обязательном порядке должны быть оформлены перечисленные документы .
Эксплуатационная документация также должна быть на русском языке.