+7 (800) 200-80-27
05 07 2018
Владимир (Санкт-Петербург и Ленинградская область, 17 августа 2017)
Нужно ли РУ на силиконовый стаканчик для лекарственного препарата изготовленный в Китае? И как его сделать при необходимости??
Владимир, добрый день!
Стаканчики пластмассовые для приема лекарств подлежат обязательному подтверждению соответствия. На них требуется оформление обязательного регистрационного удостоверения. Этапы проведения работ обычно следующие: 1. Подготовка нормативной документации 2. Подготовка проекта 3. Подготовка текста на макеты упаковки 4. Подготовка разделов досье на основе проведенных исследований 5. Подготовка информационной части всех разделов досье, необходимой для проведения экспертизы (комплектация досье) 6. Сопровождение процесса регистрации: Прохождение экспертизы «польза-риск», экспертизы качества (включая ФЭ), получение РУ
Спасибо за обращение в нашу компанию!
Назад !