Регистрационное удостоверение на одноразовую мед. одежду

Ольга (Иркутская область, 1 ноября 2015)

Здравствуйте! Требуется ли оформление регистрационного удостоверения Росздравнадзора на производство одноразовой медицинской одежды и одноразового белья (пеленки, бахилы)?

Здравствуйте, Ольга!

Да, на такую продукцию в обязательном порядке требуется оформление регистрационного удостоверения (РУ).

Мы можем оформить РУ под ключ на Вашу продукцию.
Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.

Ориентировочную стоимость РУ и сроки оформления я отправила на Вашу почту.

Для оформления РУ первоначально необходимо:

— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения, технические характеристики);
— Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.

Спасибо, что обратились к нам!
Будем рады сотрудничеству! Жду Ваш ответ!