регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Ольга (Белгородская область, 17 октября 2016)

Здравствуйте! Будем оформлять в ДОУ лицензию на меддеятельность. 1.на некоторые препараты нет регистрационных удостоверений (отказали поставщики) дали справку от ВНИИС о том, что сертификат на продукцию не требуется. Это: охлаждающий гелевый пакет GELEX, секундомер электронный.
2. На некоторых регистрационных удостоверениях не стоит срок действия: косынка фиксации верхних конечностей, грелка резиновая. Как быть?
Спасибо большое за ответ. С уважением, Ольга

Добрый день, Ольга.
1. Справка от ВНИИС говорит о том, что указанная продукция не подлежит обязательной сертификации по техническим регламентам таможенного союза и Постановлению Правительства РФ №982. Данная справка не распространяется на регистрационные удостоверения (РУ). Для того чтобы понять, необходимо ли Вам оформлять РУ на данную продукцию, нужно техническое описание продукции и область применения. При необходимости мы можем помочь Вам в оформлении РУ.
2. Если на нескольких РУ нет срока действия, то это РУ нового образца — они бессрочные.