Регистрационное удостоверение на мойки УЗВ
05 07 2018
Виктор (Москва и Московская область, 11 сентября 2015)
Здравствуйте
У меня к Вам вопрос.
Собираемся делать РЕГИСТАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ МИНЗДРАВА РФ.
Хотим продавать свои МОЙКИ УЗВ в медицинские учреждения.
Можете ли Вы помочь нам в данном вопросе?
Сколько это РУ может стоить и какие сроки выполнения?
Спасибо.
Мы оказываем консультационные услуги в оформлении Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия.
Необходимые документы:
Заявление о государственной регистрации МИ.
Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.
Сведения о нормативной документации на МИ.
Техническая документация производителя на МИ.
Эксплуатационная документация производителя на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации МИ.
Фотографические изображения общего вида МИ вместе с принадлежностями, необходимыми для применения МИ по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра).
Документы, подтверждающие результаты технических испытаний МИ.
Документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований МИ, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека.
Документы, подтверждающие результаты испытаний МИ в целях утверждения типа средств измерений (в отношении МИ, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом России).
Опись документов.