+7 (800) 200-80-27
05 07 2018
Александр (Кировская область, 14 октября 2015) Добрый день! Планируем производство бахил не стерильных для посещения мед. учреждений из первичного полиэтилена. Требуется ли для них регистрационное удостоверение? Как получить регистрационное удостоверение? Оксана, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info Добрый день, Александр! Если Ваши бахилы не стерильные, то можно оформить Декларацию о соответствии ГОСТ Р согласно ПП РФ № […]
людмила (Запорожская область, 27 октября 2015) Может ли использоваться вакцина, если сертификат получен на иностранном языке? Алла, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info Добрый день, Людмила! На территории Российской Федерации на все медицинские изделия и лекарственные препараты должно быть оформлено Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора. Сертификата, оформленного иностранными структурами будет не достаточно. Назад
Ольга (Иркутская область, 1 ноября 2015) Здравствуйте! Требуется ли оформление регистрационного удостоверения Росздравнадзора на производство одноразовой медицинской одежды и одноразового белья (пеленки, бахилы)? Марина, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info Здравствуйте, Ольга! Да, на такую продукцию в обязательном порядке требуется оформление регистрационного удостоверения (РУ). Мы можем оформить РУ под ключ на Вашу продукцию. Осуществляем полный комплекс услуг […]
Александра (Калининградская область, 24 ноября 2015) Подскажите, диспенсеры для жидкого мыла и антисептиков с локтевой клавишей должны получать регистрационное удостоверение? Татьяна, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info Добрый день, Александра! Данная продукция не является медицинским изделием, поэтому оформление регистрационного удостоверения не требуется. Возможно оформление добровольного сертификата соответствия ГОСТ Р для подтверждения качества продукции. Назад
Татьяна (Москва и Московская область, 1 декабря 2015) Вид Регламентируемой этикетки для школьной формы Дарья, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info Татьяна, добрый день. Школьная форма относится к техническому регламенту Таможенного союза (ТР ТС) 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков». На нее необходимо оформлять сертификат соответствия. Требования к этикетке (маркировке) так же приведены в […]
Антон (Пензенская область, 7 декабря 2015) Добрый день! У нас открывается производство бахил не стерильных для посещения мед. учреждений из ПВХ. Как получить регистрационное удостоверение?Какие нужны документы? Как быстро можно все оформить и в какой центр сертификации обратиться? Анна, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info Добрый день, Антон. На бахилы нестерильные для посещения медицинских учреждений действительно оформляется […]
Ольга (Москва и Московская область, 16 декабря 2015) фирма, производящая постельное белье получает заказ от медицинской компании на производство простыней, наволочек и пододеяльников. в списке необходимых документов заполненная форма 2, где есть графа: сведения о сертификации, регистрационное удостоверение.1. что имеется ввиду под регистрационным удостоверением? Если есть сертификат соответствия, то зачем регистрационное удостоверение.2. имеет ли месть […]
Олег Николаевич (Самарская область, 29 декабря 2015) Добрый день! Наша компания планирует изготовить вагон-дома мобильные для работы и проживания в полевых условиях. Подскажите, как получить сертификат соответствия и какие нужны документы для регистрации в ГОСТЕХНАДЗОРе? Екатерина, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info Добрый день, Олег. По предварительным данным мобильные вагон-дома не подлежат обязательному подтверждению соответствия. Но для […]
Алла (Владимирская область, 11 января 2016) Существует ли регистрационное удостоверение на таблицы Рабкина. Планируем использовать таблицы Рабкина в кабинете офтальмолога. Екатерина Черепанова, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info Алла, добрый день! В едином реестре мед. изделий на сайте Росздравнадзора информации о регистрационном удостоверении на таблицы Рабкина нет. Однако, в соответствии с п.1 ст.38 ФЗ -323 РФ данное […]
Юрий (Рязанская область, 13 января 2016) Здравствуйте. Вопрос следующего характера. Какие требуются разрешительные документы для производства тренажеров для реабилитации после возникновения межпозвонковых грыж, Екатерина Черепанова, +7 (499) 450-25-93, msk@uraltest.info Юрий, добрый день. В общем случае такая продукция не попадает под действие существующих технических регламентов Таможенного союза и Постановления Правительства РФ № 982, и не подлежит […]
