Сертификат на антисептик

Для борьбы с вредными микробами и возбудителями опасных болезней используются антисептические средства. Они применяются в промышленных масштабах, в медицинских учреждениях, торговых организациях и быту. Нужно ли производителям и поставщикам получать сертификат на антисептик?

Классификация антисептических средств

Существуют различные виды антисептиков. В зависимости от разновидности предпринимателям, занимающимся их производством и реализацией, нужно оформить определенные разрешительные документы:

Как происходит процесс оценки качества и проверки соответствия антисептиков?

Проверка качества подразумевает исследования образцов продукции в лаборатории, анализ технической и регистрационной документации.

В ходе лабораторного тестирования оцениваются значения показателей химической безопасности, наличие токсичных компонентов и соответствие заявленных характеристик действительности.

Порядок процедуры зависит от вида товара и формы оценочной процедуры.

Добровольный сертификат на антисептические средства

После завершения обязательных проверок производитель (импортер) вправе заказать добровольную сертификацию антисептиков. Процедура помогает увеличить доверие покупателей и улучшить конкурентоспособность бизнеса. 

Нормативной базой для оценки соответствия служат ГОСТы или ТУ, выбранные предпринимателем. 

Свидетельство о государственной регистрации на антисептик

СГР на антисептики оформляется на основе требований Решения Комиссии Таможенного союза 299. Нормативный акт содержит перечень гигиенических показателей, которые проверяются в ходе государственной регистрации. После успешно проведённой процедуры заявителю (производителю, импортеру) выдается свидетельство, зарегистрированное в Роспотребнадзоре. Документ является бессрочным и действует на всей территории ЕАЭС.

Перечень документов, которые нужно подготовить заявителю

Для оценки соответствия продукции могут понадобиться:

1. копий ИНН, ОГРН;
2. описание продукции (наименование, характеристики, код ТН ВЭД, форма выпуска, область применения, используемое сырье); 
3. сведения о производственных площадках;
4. доказательства безопасности товара (при наличии);
5. ранее выданные сертификаты (в т.ч. зарубежные);
6. техдокументация (инструкция по применению, паспорт безопасности химической продукции);
7. договор о ввозе импорта (при наличии).

Указанные документы нужно передать сотрудникам центра сертификации, в котором будет проводиться оценочная процедура.

Пошаговая инструкция получения сертификата

Рассмотрим алгоритм действий при сертификации антисептиков:

• подготовка заявки и сопроводительной документации;
• определение кода ТН ВЭД продукции;
• выбор схемы оценки;
• отбор образцов и передача их в аккредитованную лабораторию на испытания;
• составление протокола, в котором прописывается — соответствует ли продукция требованиям закона или нет;
• если испытания подтвердили безопасность товара, заявителю вручается сертификационный документ.

Ответственность предпринимателя

Предприятие, занимающееся изготовлением или поставкой антисептиков, несёт ответственность за своевременное оформление обязательных документов. Оборот продукции без разрешений является незаконным. Нарушителям грозят административные санкции:

• штрафы в размере до 600 тыс.руб.;
• изъятие контрафакта;
• закрытие компании до устранения несоответствий.

Сколько длится процесс оформления сертификата?

Продолжительность подтверждения соответствия зависит от вида документа, который нужно приобрести. Обычно процедура занимает от 3 рабочих дней. Дольше всего проводится разработка РУ (до 1 года), подготовка СГР составляет около 1 месяца.

Стоимость работы — от 30 000 руб.

Срок действия документации тоже разный:

• декларация по ТР ТС 009/2011 — от 1 года до 7 лет;
• СГР и регистрационное удостоверение — бессрочны;
• пожарный и добровольный сертификат — до 3-х лет.

Внешний вид и содержание документации

Сертификаты, СГР и РУ составляются на специальных государственных бланках, защищенных от подделок. Декларация о соответствии техрегламенту не имеет бланка, она распечатывается на обычном листе формата А4.

Документы содержат важные сведения:

• название продукции;
• регистрационные данные изготовителя (поставщика);
• номер и дата протоколов испытаний;
• номер и дата разрешения;
• гарантия соблюдения требований закона;
• подписи и печати ответственных лиц.

Наши преимущества

Информационный портал «ИнфоГОСТ» помогает в оценке соответствия продукции предпринимателям по всей России. 

Мы бесплатно консультируем по следующим вопросам:

• где и какой документ нужно заказать в каждой конкретной ситуации;
• какую выбрать схему сертификации;
• как отличить надежный центр от мошенников;
• какая цена разрешительного документа;
• какие требования действуют по отношению к определенной продукции и т.д.

Ответы на популярные вопросы

1. Какой документ нужно заказать на антибактериальное мыло и влажные салфетки для рук? Вам понадобиться получить декларацию соответствия ТР ТС 009/2011.
2. Как проводится декларирование антисептиков? Декларацию соответствия может составить и зарегистрировать в реестре ФСА предприниматель самостоятельно. Для это потребуется личный кабинет во ФГИС Росаккредитации, специальное ПО на компьютере, ЭЦП и протоколы испытаний. При возникновении сложностей лучше обратиться к нам за помощью.
3. На основе каких стандартов проводится добровольная сертификация антисептических средств? Нормативной базой могут служить действующие госстандарты, например, ГОСТ Р 58151.1-2018 Средства дезинфицирующие. Общие технические требования или ГОСТ Р 56990-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Критерии и показатели эффективности. Если данные нормативы вам не подходят, потребуется разработать собственные техусловия.

Получить консультацию по вопросам оценки соответствия вашего товара можно у специалистов портала “ИнфоГОСТ” по телефону +7 (499) 490-54-26. Будем рады помочь!