Сроки национальной регистрации медицинских изделий в ЕАЭС пересмотрены

30 01 2026

Евразийский экономический союз пересмотрел сроки перехода на единую систему регистрации медицинских изделий. Соответствующий Протокол о внесении изменений в профильное соглашение был подписан государствами-членами 29 декабря 2025 года.

Документ предусматривает продление переходного периода до 31 декабря 2027 года, в течение которого допускается подача заявок на регистрацию по национальному законодательству. Одновременно сохраняется возможность использования процедур, предусмотренных правом ЕАЭС.

Решение призвано обеспечить последовательную интеграцию национальных систем регулирования и снизить нагрузку на производителей и регуляторов. Протокол временно применяется через десять дней после подписания и окончательно вступает в силу после выполнения всех внутригосударственных формальностей.