+7 (800) 200-80-27
05 07 2018
Виктор (Москва и Московская область, 11 сентября 2015)
ЗдравствуйтеУ меня к Вам вопрос.Собираемся делать РЕГИСТАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ МИНЗДРАВА РФ.Хотим продавать свои МОЙКИ УЗВ в медицинские учреждения.Можете ли Вы помочь нам в данном вопросе?Сколько это РУ может стоить и какие сроки выполнения?Спасибо.
Мы оказываем консультационные услуги в оформлении Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия.Необходимые документы:Заявление о государственной регистрации МИ.Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.Сведения о нормативной документации на МИ.Техническая документация производителя на МИ.Эксплуатационная документация производителя на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации МИ.Фотографические изображения общего вида МИ вместе с принадлежностями, необходимыми для применения МИ по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра).Документы, подтверждающие результаты технических испытаний МИ.Документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований МИ, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека.Документы, подтверждающие результаты испытаний МИ в целях утверждения типа средств измерений (в отношении МИ, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом России).Опись документов.
Назад